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某原料药有效期3年，效期末投料生产制剂，制剂有效期2年，导致原料药的实际使用效期为5年。虽然制剂也进行稳定性考察，效期内API等标准没问题，

D级洁净区安全门下部漏风，车间安排人员用胶进行密封。安全部门检查后不让密封。怎么处理？

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超大分子的分子量通常超过数百KD，比如病毒、VLP、病毒载体、IgM 等。图1 常见分子大小示意图（图片来自网络）无论在科研还是制药行业，获得足够量

关于D级洁净区一更洗手用水，目前行业内大多是如何设置的, 洁净区清洗器具第一次用水，用饮用水，终洗用水用纯化水的形式，目前在行业内是否是

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请问在美国申报注册新药的当地代理有相关的证书资质要求吗？是否有相关法规出处，谢谢！

请教一下，在原料药生产中，物料的质量标准中，通常需要鉴别项是的吧？有没有不需要鉴别项的？比如回收溶剂，也是物料的一种，还有必要建立鉴

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